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沛麗婷外觀。圖/取自食藥署官網沛麗婷外觀。圖/取自食藥署官網 分享 facebook 減肥藥「沛麗婷」(Belviq),可透過抑制食慾達到減重效果,但是美國食品藥物管理局(FDA)日前卻提出警告,根據一項評估安全性的臨床試驗結果,沛麗婷可能增加患癌症的風險,致癌原因尚不確定。對此,我國食藥署表示,該藥核准上市前便已要求加註相關警語,因此提醒民眾不要過度使用。沛麗婷為處方藥,是台灣合法上市的減肥藥,許可證效期自106年7月31日至111年7月31日止,用於BMI過高者在飲食和運動控制後,長期體重輔助管理。 食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,該藥在核准上市前進行的動物實驗中,就發現對母鼠投予藥品劑量換算人體劑量高達87倍,因此便已要求業者在藥品中文仿單上加註警語,且服用劑量不大,一天兩顆,每天20毫克。生產和代理沛麗婷的衛采製藥與創益生技則指出,如果依照醫囑使用攝取量,服用藥物跟增加腫瘤發生率並無關聯。目前已該藥在六個國家取得許可,並在美國、以色列、台灣和韓國四個國家上市,且自美國上市後,七年期間,一直持續監測安全資訊收集安全訊息,並無新增安全疑慮3分快3代理。黃琴喨表示,由於該藥在我國的藥物不良反應通報中並無通報案例,美國FDA也僅是發表警示,但致癌原因仍不明確,因此除了既有的仿單加註警語外,不會有更進一步的管制措施。食藥署將持續觀察國內外的文獻以及通報狀況,並提醒民眾控制體重仍以飲食和運動控制優先,且減肥藥不可過度使用,才不會造成對身體的危害。食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,該藥在核准上市前便已要求業者在藥品中文仿單上加註...食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,該藥在核准上市前便已要求業者在藥品中文仿單上加註警語。圖/取自食藥署官網 分享 facebook

美發警示減肥藥恐致癌? 我國上市前已加註警語

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  • Brad Bukovsky
  • Brad Bukovsky

    資策會MIC表示,上海快3在线计划网廠商透過系統級封裝或系統單晶片設計,強化晶片效能,晶圓代工廠開始切入異質整合封裝領域,委外專業封測代工廠競爭激烈。展望全球半導體晶片封裝測試產業趨勢,資策會產業情報研究所(MIC)指出,由於系統端設計越來越複雜,邏輯晶片需要更先進的製造過程,射頻晶片和輸出入控制器晶片等採用不同的封裝製程,並透過系統級封裝(SiP)整合在一起。 MIC表示,物聯網應用發展,廠商透過系統級封裝或是系統單晶片(SoC)整合記憶體、繪圖處理器、影像處理器、以及機器學習(machine learning)處理器等,以強化晶片效能。MIC指出,異質整合(heterogeneous integration)技術對於晶片效能相當關鍵,包括晶圓代工廠也積極布局此一領域,委外專業封測代工(OSAT)廠商不僅要與同業競爭,也要與晶圓代工廠一併競爭。觀察去年全球半導體晶片封裝測試產業,MIC表示指出,由於全球經濟不確定因素加上庫存維持高檔,全球IC封裝和測試產業的成長幅度趨緩。從出貨產值來看,MIC預估,去年全球IC封裝和測試產業出貨產值可達到297.57億美元,較前年294.62億美元微增0.99%。市場人士指出,包括日月光投控旗下環旭電子、艾克爾(Amkor)、中國長電科技旗下長電韓國廠、IC載板廠南電等,積極布局系統級封裝領域。法人指出,受惠美系手機新品需求優於預期、智慧手錶和耳機動能看佳,日月光投控去年在系統級封裝業績預估年增12%到13%,穩定切入美系手機新品無線模組和射頻前端(RFFE)、智慧手錶以及耳機供應鏈。去年系統級封裝業績比重可接近2成。此外日月光投控旗下日月光半導體深耕5G天線封裝(AiP)技術,支援毫米波(mmWave)頻譜、採用扇出型(Fan-out)封裝製程的天線封裝產品,規劃今年量產。環旭電子2018年系統級封裝業務占營收比重約60%,非SiP業務占比約40%,去年系統級封裝業務成長較快,公司預期今年若能完成對Asteelflash的併購,預估系統級封裝業務占比將占一半。中國法人報告指出,長電科技旗下長電韓國積極布局高階系統級封裝業務,切入手機和穿戴式裝置等終端產品,客戶以韓國品牌廠為主,包括三星(Samsung)和LG等。報告指出,韓國系統級封裝市場主要由長電韓國和艾克爾分食。此外,長電韓國也有意切入韓國5G天線相關AiP封裝。

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